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良好生产规范(GMP)
古特·赫斯特伦·斯普拉西斯·弗尔·阿尔兹尼米特尔·赫切斯特·奎利特。
Produktsicherheit。
Qualitätsicherung。
Personalschulung。
古特·赫斯特伦·斯普拉西斯·弗尔·阿尔兹尼米特尔·赫切斯特·奎利特。
Produktsicherheit。
Qualitätsicherung。
Personalschulung。
KNAUER liefert Anlagen für das Downstream-Processing in der biopharmazeutischen Industrie, wie z. B. Skids für die Formulierung von lipi - nanopartikeln der chromatografische Systeme für die mRNA-Aufreinigung oder kontinuierliche Chromatografie。我们的名字是:en en zu unterstützen and sicherzustellen, dass die GMP-Anforderungen erfüllt werden
GMP是一种质量管理规范,适用于澳大利亚、德国、德国和德国。药品质量认证是指药品生产商在药品质量认证和质量认证过程中,与其他制造商的合作。在GMP生产管理过程中,产品质量和风险管理是一个重要的组成部分。美国食品和药物管理局(FDA)是目前良好生产规范的制定者。
药品GMP管理者是谁?
hermazeutische Hersteller已经有一种通用的草药,一种GMP-konforme Pharmazeutische production umzusetzen。您现在的位置是:首页>用户需求规格>用户要求规格> gewünschte KNAUER Hardware, die in der Regel in ihren我们的产品是与gmp相关的产品,我们的产品是与gmp相关的产品,我们的产品是与gmp相关的产品,我们的产品是与gmp相关的产品,我们的产品是与gmp相关的产品,我们的产品是与gmp相关的产品,我们的产品是与gmp相关的产品,我们的产品是与gmp相关的产品。
克努尔·斯泰尔特制药公司拥有赫斯特伦专业技术和资源。如果你不知道该怎么做,你就可以站在新的立场上。在赫斯特伦(Herstellen)的工厂里,生产出了一种新的产品,这种产品在工厂的生产过程中一直保持着良好的性能。
Die Gmp-Dienstleistungen von knauer basieren Auf未固定的硬件 - und Software-lösungen;Sie Umfassen Die Produktsichertheit,DieQualitätskontrolleund Die Schulung des Persomals。Das Risikomanmagement,Bezogen Auf GMP,Wird Vom Anwender Abgedeckt。
Der Factory验收测试(FAT)IST Ein Funktionstest,Der Nach Abschluss Des FertigungsProzessesDurchgeführtWird,UM Nachzuweisen,Dass DasGerätDie Gleiche Spezifikation undFunktionität帽子,Wie im Datenblatt,Der Beschreibung und der Bestellung Bongegen。Knauer Hat Erfahrung Darin,Solche Testverfahren Gemeinsam Mit Unsetring Kunden Vor der Auslieferung不确定性GeräteFestzulegen。
我们可以通过下面的方法进行测试:Geräte我们可以通过下面的方法进行测试。现场验收测试(SAT) durchgeführt werden: Hierbei besucht ein KNAUER Techniker Ihren Standort, um sicherzustellen, dass Ihre neue KNAUER Anlage zu Ihrer vollsten Zufriedenheit arbeitet。Darüber hinaus können wiir die Anlage bei Bedarf auch in die besteende producktionsumgebung unserer Kunden integreren。
Wir Bei Knauer Arbeiten Gerne Mit Unsetring Partnern在Der Biopharmazie Zusammen,UM Die RichtigeSystemlösungfürIhredodürfnissezu entwickeln。在Den MeistenFällenKennenUnsere Kunden Ihren Prozess Gutundkönnenundeforderliche spezifikationfürihrgewünschtessystemzurverfügungstellen。
Knauer Bietet Engineering-Dienstleistungen An,UM Die Werkzeuge Zu Entwickeln,Die DenBedürfnissenund Anforderungen不确定性endanwender entsprechen。
KNAUER bietet Equipment für作为生物制药工业的下游加工设备,与beispielsweise合作生产脂质纳米粒。作为生物制药行业的合作伙伴,我们已经开始实施项目、产品和最佳定义。在冲击射流混合技术(IJM)或Prallstrahl混合技术的基础上,模具滑动装置的设计和质量(z。Bfür mRNA IMPFSTOFE)ermöglicht。
Die Dokumentation über Die Konformität von Materialien, Die für medienberührte Teile verwendet werden, ist eine wichtige Voraussetzung für Die Produktsicherheit: In der biopharmazeutischen Industrie müssen potenziell schädliche Substanzen In Flüssigkeiten für klinische, kosmetische oder Lebensmittelanwendungen vermieden werden。Daher müssen alle Materialien im Fließweg, die mit dem Endprodukt in Kontakt kommen, bestimmte Kriterien erfüllen。
但是,我们不知道如何在未来(EN 10204-2.1)中,在未来的十年中,如何在未来的十年中,在未来的十年中,在未来的十年中,在未来的十年中,在未来的十年中,在未来的十年中,在未来的十年中,在未来的十年中,在未来的十年中,我们将继续努力。B2.1-Zertifikate,贝雷特伦。
Zertifikate sind für KNAUER produckte and ausgewählte produckte von Drittanbietern verfügbar。
Zertifikatstyp / Bescheinigung | mengeneinneit. | artikelnummer. |
Erklärung zur吸入tung der Bestellung (EN 10204-2.1) | für 1 Bestellung | A0000TDCOO |
Erklärung mit Zertifikat zur吸入tung der Bestellung (EN 10204-2.1) hinsichtlich des Materials der medienberührten Teile | FÜR1ARTIKEL MIT WENIGER ALS 5 Komponenten | A0000COMS |
Erklärung mit Zertifikat zur吸入tung der Bestellung (EN 10204-2.1) hinsichtlich des Materials der medienberührten Teile | FÜR1ARTIKEL MIT 5 OADER MEHR Komponenten | A0000COM |
ErklärungMitZertifikat Zur Einhaltung der Bestellung(en 10204-2.1)Hinsichtlich des Materials derMedienberührtenTeileFüreine泵 | 毛皮1 Artikel | A0000COMP |
ErklärungMitZertifikat Zur Einhaltung der Bestellung(en 10204-2.1)Hinsichtlich des Materials derMedienberührtenTeileFüreinenPupenkopf | 毛皮1 Artikel | A0000COMPK |
Erklärung mit Zertifikat zur e吸入tung der Bestellung (EN 10203 -2.1) hinsichtlich des Materials der medienberührten Teile für ein Ventil | 毛皮1 Artikel | A0000COMV |
这项研究的目的是(EN 10204-2.1)对医疗设备的材料进行分类 | 毛皮1 Artikel | A0000COMD |
Erklärungtse/ bse * -freiheit:kundenspezifisch,auftrags- undartikelbezoologen 传染性海绵状脑病(TSE)和牛海绵状脑病(BSE) |
für 1 Bestellung | A0000TDTSE |
步骤**-Datei pro Gerät ohne Funktionsgruppen **)标准für den Austausch von Produktdaten für 3D-CAD软件 |
毛皮1 Artikel | A0000IDSTE |
文档über die Übereinstimmung des Materials der medienberührten Teile: Übereinstimmung mit der Bestellung (EN 10204-2.1);Übereinstimmungszertifikat über das Material der medienberührten Teile;文献über Referenzen (Lieferanteninformationen des Materials)和medienberührte Teile (Zertifikate wie 2.1) | kundenspezifisch | A0000TD |
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门钦 基督徒ulbricht 电话:0170 - 9275967 电子邮件写作 在线会议vereinbaren |
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