SMB连续净化试点系统

从天然产物中提取高纯度的药物活性成分是一个重大的挑战。这也适用于大麻素部门。模拟移动床色谱(SMB)作为一种连续的LC方法，设定了生产效率、纯度和收率的标准。

该AZURA SMB试点系统专门用于原料药的持续生产。该系统允许连续分离混合物的物质和提取成两个馏分。该方法纯度高，同时产率可达100%，与传统的制备LC方法相区别。

该系统具有四个准备泵2.1L和七个多位置阀集成到四个AZURA Assistans ASM 2.2L

• 这三个系统泵配备了500毫升/分钟不锈钢泵头，使体积流量高达250毫升/分钟的SMB循环。进料泵的工作与100毫升泵头，因此也可以精确剂量的进料在低流量范围。

• 7个多工位阀门，由阀门统一器VU 4.1操作，均为不锈钢材质，并配有1/8"管接头。集成在ASM 2.2L中的阀门统一器VU 4.1为我们的SMB系统提供了最新的技术。智能阀门驱动具有自动阀门识别功能，并针对每个阀门调整扭矩和开关速度。这种RFID技术能够读取GLP数据，例如通过自动通知简化了转子密封交换的维护。

• ASM 2.2L的新插件设计，只需拧松4颗螺丝即可拆卸模块，使用户可以快速更换模块。特别是在生产过程中，系统在服务时的停机时间需要最小化。

• PurityChrom®MCC控制软件提供了一个直观和容易操作的SMB。PurityChrom®MCC提供了独立记录、存储、监控和处理液位仪的错误信息、警告以及几个检测器信号(UV, RI)、流量计和其他信号的可能性，通过模拟输入。该软件符合21 CFR Part 11。

• Pilot SMB系统包括四个流量计。每个循环记录所有SMB区域和进料流的流量精度。使用四个流量计可以对整个SMB过程进行完整的实时监控，这样用户就可以直接对流量的偏差做出反应。

• 作为一个完整的系统，AZURA SMB试点系统将预先安装在一个尺寸为1300 x 870 x 1000 mm (WxDxH)的桌子上。每个装置和毛细血管都是固定的，因此结构良好。额外的组件，如流量计也是可积的。产品流和柱在和出口是放置在桌子外的用户友好的确保快速和容易的连接通过管接头。易清洗的不锈钢表面，防静电轮，防漏桶，满足生产领域的主要要求。由于可移动的设计，AZURA SMB试点系统可以很容易地被客户转移到内部或不同的生产方之间。