技术数据或价格如有更改,恕不另行通知。价格可能因国家而异,不包括税收,海关或交货。
所有商标都是其各自所有者的财产。我们的一般条款和条件适用:m.nbrc.tw/terms
用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的撞击喷气机混合(IJM)试验量表单元是R&D用途和小型生产批次的理想选择。
该单元包含四个泵,从而使浓缩活性药物成分(API)的所有步骤,撞击脂质和API相的混合以及纳米颗粒溶液的淬灭。
此外,该设备配备了四个流量计,用于流量监测,一个喷气机混合器和两个搅拌机可容易和淬火。我们的CDS软件提供了IJM-SKID的直观且易于操作。系统可视化提供了图形表示,并允许轻松处理复杂的流程过程。另外,可以手动控制在流体方案中显示的每个设备,从而有机会在运行期间还可以优化,更改和调整您的条件。该软件符合21 CFR第11部分。
Skid在脚轮上的不锈钢框架中建造,适用于药物生产中的CIP清洁程序。
用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的撞击喷气机混合(IJM)级别量表单元,包括:
此外,我们为客户提供:
•润湿表面的物质文档
•设置前,之中和之后的客户服务
•毛细管定制和标签
•脂肪(在柏林Knauer的工厂接受测试)
•SAT(客户站点的现场接受测试)
撞击喷气机混合Skid用于LNP生产
脂质纳米颗粒生产的IJM-Skid
撞击喷气机混合Skid用于LNP生产
撞击搅拌机的数量 | 1 |
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泵的数量 | 4 |
流量计的数量 | 4 |
阀数 | 1 |
过程连接入口 | 1/2英寸三灯(4个入口) - 根据要求进行不同的连接 |
流程连接插座 | 1/2“ tri -clamp(1个出口) - 根据要求进行不同的连接。 |
体积流速(l/min) | 最多1升/分钟 |
体积流量(l/小时) | 最多60升/h |
最大操作压力 | 100条 |
液体温度范围 | 4-60°C(39.2-140°F) |
湿材料 | 不锈钢,,,,窥视,,,,钛,,,,FFKM,,,,ptfe,GFP(石墨纤维增强PTFE),氧化铝(Al2o3),,,,红宝石,,,,蓝宝石 |
软件 | CD,21 CFR第11部分符合条件 |
接口 | 泵:LAN,RS-232,引脚标头连接器; 流量计:RS-232 + Flowbus; 气门驱动器:局域网 |
电源 | 泵:100–240 V,50–60 Hz; 流量计: +15…24 V DC, 气门驱动器:24 V DC |
最大功耗 | 每个设备的值 泵:最大320 W; 流量计:3 W; 阀驱动:65 W |
环境条件 | 温度范围:4–40°C;39.2–104°F;低于90%的湿度(非冷凝) |
方面 | 900 x 915 x 700毫米 |
重量 | 〜150公斤 |
Api-Predilution和Quench | 是的 |
GMP就绪文档 | 是的 |
工厂验收测试 | 是的 |
现场接受测试 | 是的 |
采购订单交货时间 | 大约3个月 |
免责声明 | 根据过程,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律状况。Knauer正在针对客户要求设计定制的硬件解决方案 |
技术数据或价格如有更改,恕不另行通知。价格可能因国家而异,不包括税收,海关或交货。
所有商标都是其各自所有者的财产。我们的一般条款和条件适用:m.nbrc.tw/terms