质量认证
Knauer以其产品的质量而闻名,并已多次认证。我们为研究,常规分析和生产生产高科技实验室仪器59年。
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创新与质量 - 自1962年以来。在德国制造。
用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)小生产规模单元包含两个平行的混合单元。每个单元由四个泵组成,实现了从浓缩活性药物成分(API)的预稀释,冲击喷射混合脂质和API相,最后淬火纳米颗粒溶液的所有步骤。此外,每个单元配有四个流量计用于流量监测,一个射流混合器,两个用于预稀释和淬火的混合器。
我们的CDS软件提供了直观和易于操作的IJM-SKID。系统可视化提供了图形表示,并允许简单地处理复杂的流程。此外,在流体方案中显示的每个设备都可以手动控制。在跑步过程中,你也有机会优化、改变和适应你的条件。该软件符合21 CFR Part 11。
所有的滑块都建在不锈钢框架上的脚轮上,适用于制药生产中的CIP清洗程序。
纳米颗粒(LNP,微乳液等)高流量生产的冲击喷射混合(IJM)小型生产规模单元:
此外,我们为客户提供:
用于LNP生产的冲击射流混合橇
用于LNP生产的冲击射流混合橇
用于LNP生产的冲击射流混合橇
冲击喷射器混合器的数量 | 4. |
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数量的泵 | 8. |
流量计数 | 8. |
阀门数量 | 2 |
过程连接入口 | 3/8“和1/4”倒钩配件(6个入口) - 根据要求提供不同的连接 |
流程连接出口 | 1/4“倒钩配件(2个插座) - 根据要求提供不同的连接。 |
体积流量(L / min) | 最多2升/分钟 |
体积流量(L/小时) | 最高可达120升/小时 |
最大操作压力 | 100酒吧 |
液体温度范围 | 4-60°C(39.2-140°F) |
湿润的材料 | 不锈钢那偷看那钛那FFKM.那聚四氟乙烯,GFP(石墨纤维增强PTFE),氧化铝(Al2O.3.)那ruby那蓝宝石 |
软件 | 符合cd21 CFR第11部分 |
接口 | 泵:LAN, RS-232,引脚头连接器; 流量计:RS-232 +流量; 阀门驱动器:LAN |
电源 | 泵:100-240 V,50-60 Hz; 流量计:+ 15 ... 24 V DC, 阀门驱动:24 V DC |
最大功耗 | 值/设备 泵:最大320 W; 流量计:3 W; 阀门驱动:65 W |
环境条件 | 温度范围:4-40°C;39.2-104°F;低于90%的湿度(非凝结) |
方面 | 1000 x 1290 x 700 mm |
重量 | 〜250kg. |
API预测和淬火 | 是的 |
GMP-ready文档 | 是的 |
工厂验收测试 | 是的 |
现场验收测试 | 是的 |
采购订单交货期 | 大约3个月 |
免责声明 | 根据程序的不同,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。克诺尔根据客户要求设计定制的硬件解决方案 |
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