撞击射流混合橇用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)

小生产规模冲击射流混合滑块

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货号。: IJM-SKID-2
文章名称:IJM-Skid -小型生产规模单位

小生产规模冲击射流混合滑块


撞击射流混合(IJM)橇用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)

用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)小生产规模单元包含两个平行的混合单元。每个单元由四个泵组成,实现了从浓缩活性药物成分(API)的预稀释,冲击喷射混合脂质和API相,最后淬火纳米颗粒溶液的所有步骤。此外,每个单元配有四个流量计用于流量监测,一个射流混合器,两个用于预稀释和淬火的混合器。

我们的CDS软件提供了直观和易于操作的IJM-SKID。系统可视化提供了图形表示,并允许简单地处理复杂的流程。此外,在流体方案中显示的每个设备都可以手动控制。在跑步过程中,你也有机会优化、改变和适应你的条件。该软件符合21 CFR Part 11。

所有的滑块都建在不锈钢框架上的脚轮上,适用于制药生产中的CIP清洗程序。

用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)小型生产规模单元,包括:

  • 8台KNAUER 80P高压加药泵
  • 8科氏流量计
  • 2撞击式喷射混合器
  • 4搅拌机
  • 2 8端口多工位阀
  • 脂质和mRNA入口(卫生钳连接器)
  • 入口柠檬酸缓冲液(卫生钳连接器)
  • LNP溶液出口(卫生钳连接器)
  • 内部管道
  • 框架(不锈钢系统1.4301;尺寸(宽x高x深)
  • CDS软件,21 CFR第11部分兼容
  • 色谱工作站,27英寸显示器


此外,我们为客户提供:

  • 湿润表面的材料文件
  • 客户服务在安装之前,期间和之后
  • 毛细管定制和标记
  • FAT(柏林克诺尔工厂验收测试)
  • SAT(客户现场验收测试)

关键特性

技术数据

撞击喷射混合橇细节

冲击射流混合器的数量 4
数量的泵 8
流量计数 8
数量的阀门 2
过程连接入口 3/8"和1/4"倒钩接头(6个进口)-根据要求不同的连接
过程连接插座 1/4英寸倒钩接头(2个出口)-根据要求不同的连接。
体积流量(L/min) 高达2升/分钟
体积流量(L/小时) 最高可达120升/小时
最大操作压力 100酒吧
液体温度范围 4−60°c(39.2−140°f)
湿材料 不锈钢偷看FFKM聚四氟乙烯、GFP(石墨纤维增强聚四氟乙烯)、氧化铝(Al2O3.ruby蓝宝石
软件 符合cd21 CFR第11部分
接口 泵:LAN, RS-232,引脚头连接器;
流量计:RS-232 + FLOWBUS;
阀门驱动:局域网
电力供应 泵:100 - 240v, 50 - 60hz;
流量计:+15…24v DC,
阀驱动:24v DC
最大功耗 值/设备
泵:最大320 W;
流量计:3w;
阀驱动:65 W
环境条件 温度范围:4-40°C;39.2 -104°F;湿度低于90%(不凝结)
1000 x 1290 x 700毫米
重量 ~ 250公斤
API-predilution和淬火 是的
GMP-ready文档 是的
工厂验收试验 是的
现场验收测试 是的
采购订单交货期 大约3个月
免责声明 根据程序的不同,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。克诺尔根据客户要求设计定制的硬件解决方案

文档和更多信息

质量认证

克诺尔以其产品的质量而闻名,并多次获得认证。我们生产高科技的实验室仪器,用于研究,常规分析和生产59年。
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此外,我们还扩展了所有产品的文档,包括CE合格声明。
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