质量认证
克诺尔以其产品的质量而闻名,并多次获得认证。我们生产高科技的实验室仪器,用于研究,常规分析和生产59年。
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此外,我们还扩展了所有产品的文档,包括CE合格声明。
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创新和质量——自1962年以来。德国制造的。
用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)小生产规模单元包含两个平行的混合单元。每个单元由四个泵组成,实现了从浓缩活性药物成分(API)的预稀释,冲击喷射混合脂质和API相,最后淬火纳米颗粒溶液的所有步骤。此外,每个单元配有四个流量计用于流量监测,一个射流混合器,两个用于预稀释和淬火的混合器。
我们的CDS软件提供了直观和易于操作的IJM-SKID。系统可视化提供了图形表示,并允许简单地处理复杂的流程。此外,在流体方案中显示的每个设备都可以手动控制。在跑步过程中,你也有机会优化、改变和适应你的条件。该软件符合21 CFR Part 11。
所有的滑块都建在不锈钢框架上的脚轮上,适用于制药生产中的CIP清洗程序。
用于高流量生产纳米颗粒(LNP,微乳液等)的冲击射流混合(IJM)小型生产规模单元,包括:
此外,我们为客户提供:
用于LNP生产的冲击射流混合橇
用于LNP生产的冲击射流混合橇
用于LNP生产的冲击射流混合橇
冲击射流混合器的数量 | 4 |
---|---|
数量的泵 | 8 |
流量计数 | 8 |
数量的阀门 | 2 |
过程连接入口 | 3/8"和1/4"倒钩接头(6个进口)-根据要求不同的连接 |
过程连接插座 | 1/4英寸倒钩接头(2个出口)-根据要求不同的连接。 |
体积流量(L/min) | 高达2升/分钟 |
体积流量(L/小时) | 最高可达120升/小时 |
最大操作压力 | 100酒吧 |
液体温度范围 | 4−60°c(39.2−140°f) |
湿材料 | 不锈钢,偷看,钛,FFKM,聚四氟乙烯、GFP(石墨纤维增强聚四氟乙烯)、氧化铝(Al2O3.),ruby,蓝宝石 |
软件 | 符合cd21 CFR第11部分 |
接口 | 泵:LAN, RS-232,引脚头连接器; 流量计:RS-232 + FLOWBUS; 阀门驱动:局域网 |
电力供应 | 泵:100 - 240v, 50 - 60hz; 流量计:+15…24v DC, 阀驱动:24v DC |
最大功耗 | 值/设备 泵:最大320 W; 流量计:3w; 阀驱动:65 W |
环境条件 | 温度范围:4-40°C;39.2 -104°F;湿度低于90%(不凝结) |
维 | 1000 x 1290 x 700毫米 |
重量 | ~ 250公斤 |
API-predilution和淬火 | 是的 |
GMP-ready文档 | 是的 |
工厂验收试验 | 是的 |
现场验收测试 | 是的 |
采购订单交货期 | 大约3个月 |
免责声明 | 根据程序的不同,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。克诺尔根据客户要求设计定制的硬件解决方案 |
克诺尔以其产品的质量而闻名,并多次获得认证。我们生产高科技的实验室仪器,用于研究,常规分析和生产59年。
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